繪佳招募

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什么是倫理檢查會(huì)員會(huì)？

倫理委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員、法律專(zhuān)家和非醫(yī)務(wù)人員組成，成員人數(shù)在7人以上，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。

倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是什么？

倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是：對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審等，旨在保護(hù)受試者的尊嚴(yán)、安全和合法權(quán)益，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開(kāi)展，并在本機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展相關(guān)倫理審查培訓(xùn)。

倫理委員會(huì)審批的基本標(biāo)準(zhǔn)

倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審批堅(jiān)持7條基本準(zhǔn)則

1.堅(jiān)持生命倫理的社會(huì)價(jià)值；

2.研究方案科學(xué)；

3.公平選擇受試者；

4.合理的風(fēng)險(xiǎn)與受益比例；

5.知情同意書(shū)規(guī)范；

6.尊重受試者權(quán)利；

7.遵守科研誠(chéng)信規(guī)范。

版本記錄

2020-05-28 版本: 1.7

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2020-04-22 版本: 1.6

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